ВНИМАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ

Общество с ограниченной ответственностью “Медэксперт” извещает заинтересованные организации о том, что согласно договору с Отделом лицензирования медицинской продукции Минздрава РФ от 20 сентября 1999 года, оно назначено представителем Отдела в Северо-Западном регионе по вопросам, касающимся отдельных видов деятельности.
В число этих видов деятельности входят:
- производство медицинской техники, изделий медицинского назначения и изделий очковой оптики;
- реализация медицинской техники, изделий медицинского назначения и изделий очковой оптики;
- техническое обслуживание (в т. ч. монтаж, ремонт, наладка) медицинской техники и оборудования.
Согласно договору, ООО “Медэксперт” оказывает бесплатные консультации по вопросам лицензирования вышеуказанных видов деятельности, проводит прием и предварительную экспертизу заявлений и материалов на получение лицензий, принимает участие в комиссиях по приемке производственных мощностей. Кроме того, организация получила право инспектировать объекты (складские помещения, участки производства продукции и ремонта медицинской техники) и аккредитовывать их. Все эти действия проводятся силами квалифицированных специалистов “Медэксперта” либо с привлечением сторонних экспертов.
Важной частью деятельности организации являются проверки условий выполнения выданных лицензий. Они будут проводится 1 – 2 раза в год или чаще – если получено поручение Отдела лицензирования или поступили жалобы на лицензиатов. В последнем случае проверка пройдет в течение 5 рабочих дней с момента получения жалобы от физического или юридического лица.
В течение первого месяца деятельности организация также заключила Соглашение о порядке взаимодействия с Управлением Государственной противопожарной службы ГУВД г. Санкт-Петербурга в целях координации и планирования деятельности на подконтрольной территории, направленное на повышение уровня технической и пожарной безопасности предприятий и объектов медицинской промышленности. Проводятся совместные обследования, по результатам которых лицензиатам выдаются письменные заключения.
Договор между Отделом лицензирования и ООО “Медэксперт” содержит несколько положений, важных для лицензиатов. Во-первых, всю деятельность по развитию системы лицензирования в медицинской промышленности (в т. ч. по оформлению заявок на получение лицензий) экспертная организация строит на основе строгого соблюдения нормативно-правовых, инструктивно-методических и законодательных документов. Во-вторых, “Медэксперт” гарантирует сохранность конфиденциальной информации, полученной как от Отдела лицензирования, так и от юридических и физических лиц. Наконец, экспертная организация несет ответственность за достоверность представляемых заявлений и материалов, а также по итогам инспектирования объектов. ООО “Медэксперт” всегда сможет в установленном Законом порядке, грамотно, быстро помочь начать либо продолжить деятельность на медицинском рынке Северо-Западного региона.
Контактные телефоны:
(812) 232-4517, 974-3851