Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов
Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов
Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных
препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие
данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об
обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь
Каграманян.
При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было
изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей
фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых
специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к
закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые
категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные»
и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных
препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры
регистрации некоторой фармацевтической продукции.
Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для
соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой
организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных
прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия
проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на
борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом
рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю
2012 года.
13.09.2012
Посмотрите также:
Doctorginecolog.ru – уникальный сервис для записи на прием к гинекологу Нужен хороший гинеколог в Москве ? Можно, конечно же, понадеяться на рекомендации подруги, но... |
Макулярная дистрофия - основные сведения и профилактика заболевания Одним из главных причин потери зрения в старости являются дегенеративные процессы в... |
Ингаляторы фирмы Gamma Компания Gamma уже очень давно производит различное медицинское оборудование, которое... |
Лечение тазобедренного сустава Тазобедренный сустав является одним из крупнейших опорных суставов. К сожалению, у него... |
Эрозию шейки матки надо лечить вовремя Эрозия шейки матки представляет собой патологию, при которой изъязвляется ее слизистая... |





