Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов
Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов
Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных
препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие
данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об
обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь
Каграманян.
При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было
изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей
фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых
специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к
закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые
категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные»
и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных
препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры
регистрации некоторой фармацевтической продукции.
Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для
соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой
организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных
прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия
проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на
борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом
рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю
2012 года.
13.09.2012
Посмотрите также:
Преимущества лазерной эпиляции В распоряжении современной женщины есть большой арсенал средств, которые позволяют поддерживать... |
Дерматологические проблемы и их решение Как известно, кожа является самым большим по площади органом человека. Кроме защитной,... |
Спортивный зал - дома Худеем и поправляем здоровье! Многие люди с лишним весом, желая похудеть,... |
Морепродукты и их воздействие на организм человека Морепродукты являются достаточно популярной едой среди населения не только за счет их... |
Некоторые интересные факты о медицине Сейчас хочется вспомнить о некоторых интересных фактах из медицинской практики, которые... |





