Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
Почему у мужчин инфаркт случается чаще?
Почему у мужчин инфаркт случается чаще?

Вы знаете, почему у мужчин значительно чаще встречаются сердечные заболевания, а также сбои в...
Лечение нарушений сна
Лечение нарушений сна

  Нарушение сна является одной из наиболее распространенных проблем современного человека....
Лечение корневого канала
Лечение корневого канала

  Лечение корневого канала – это лечение внутренних зубных областей, т.е. нервной...
Вопрос самодисциплины при занятии спортом
Вопрос самодисциплины при занятии спортом

Самое сложное в занятиях спортом - это самодисциплина. Лишь небольшой процент людей, начинающих...
Стресс у ребенка 2-3 лет
Стресс у ребенка 2-3 лет

 Когда дошкольник первый раз сталкивается с социальной средой, это может стать причиной...