Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
Если грипп застал врасплох…
Если грипп застал врасплох…

Грипп – это заболевание простудного типа, которое лечится как амбулаторно, так и в...
Что мы знаем об эпилепсии
Что мы знаем об эпилепсии

Эпилепсия представляет собой заболевание, характеризующееся регулярными внезапными припадками,...
Перенапряжение связок вызывает ларингит
Перенапряжение связок вызывает ларингит

 Ларингит представляет собой воспалительный процесс, который происходит в гортани,...
Лечение рака
Лечение рака

  Рак – это одна из самых страшных болезней нашего времени, которая не щадит никого:...
Польза и опасности употребления родниковой воды
Польза и опасности употребления родниковой воды

  У каждого из нас родниковая вода вызывает только приятные ассоциации: ее журчание,...