Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
Что представляет собой профессиональная косметика?
Что представляет собой профессиональная косметика?

    Как показала практика, большинство женщин понятия не имеют, чем отличается...
Признаки и виды сахарного диабета
Признаки и виды сахарного диабета

  Сахарным диабетом называют нарушение обмена воды и углеводов в организме, из-за которого...
Постельное белье для здоровья
Постельное белье для здоровья

 Если принять во внимание тот факт, что человек непосредственно контактирует с постельным...
Как выбрать средства для кожи по ее типу?
Как выбрать средства для кожи по ее типу?

Каждая женщина старается продлить молодость и красоту как можно дольше. И крем для лица играет...
Потеря либидо из-за пластика
Потеря либидо из-за пластика

  Уже ни для кого не секрет, что фталаты могут присутствовать в самых разных вещах...