Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
В конце мая в Москве будет проведена выставка-конференция
В конце мая в Москве будет проведена выставка-конференция

  Особенностью крупных городов является регулярная организация и проведение научно...
Непростая мужская беда
Непростая мужская беда

  Простатит представляет собой достаточно распространенное заболевание, которое является...
Конъюнктивит – результат воспаления оболочки глаз
Конъюнктивит – результат воспаления оболочки глаз

Конъюнктивит представляет собой заболевание, которое развивается на фоне воспаления слизистой...
Проблема подросткового возраста – угревая сыпь
Проблема подросткового возраста – угревая сыпь

Процесс взросления – это не только изменения внутреннего плана, но и изменения во...
Удаление натоптышей при помощи народной медицины
Удаление натоптышей при помощи народной медицины

Гладкие, розовые пяточки – мечта многих женщин, которые не забывают ухаживать за собой. К...