Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
Кофе для похудения – это реально!
Кофе для похудения – это реально!

  Сколько не существует диет и способов похудения, основная масса людей, все- таки,...
Непростая борьба с лейкозом
Непростая борьба с лейкозом

  Лейкозом (лейкемией) называют болезнь, поражающую костный мозг. В просторечии лейкоз...
Распространенные болезни пищевода
Распространенные болезни пищевода

  Пищевод представляет собой важный отдел пищеварительной системы, по которому в организм...
Страшный диагноз ДЦП
Страшный диагноз ДЦП

К большому сожалению, сегодня очень часто встречается ДЦП – детский церебральный паралич...
О раке кожи
О раке кожи

Рак кожи представляет собой заболевание, локализующееся на поверхности кожи. К наиболее...