Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
Химиотерапия и онко
Химиотерапия и онко

  Рак представляет собой образование злокачественной опухоли, клетки которой увеличиваются...
Мелисса – полезное растение
Мелисса – полезное растение

  Современная традиционная медицина на сегодняшний день весьма расширила свои границы и...
Йога – не просто комплекс упражнений
Йога – не просто комплекс упражнений

  Как известно, йога – это мощный оздоравливающий комплекс, который, в буквальном...
Кодирование курильщиков
Кодирование курильщиков

 Как гласит статистика, огромное количество курящих людей прекрасно осознает свою...
Полезность молока
Полезность молока

  Молоко представляет собой один из наиболее полезных и питательных продуктов, который...