Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
Проведение массажа в домашних условиях
Проведение массажа в домашних условиях

  Массаж является древним искусством оздоровления организма с помощью механических и...
Симптомы и формы гепатита
Симптомы и формы гепатита

  Гепатит представляет собой общее название воспалительных и диффузных заболеваний печени,...
Виды и симптомы цистита
Виды и симптомы цистита

  Циститом называют воспаление мочевого пузыря, как правило, он имеет инфекционную...
Головная боль - почему болит голова.
Головная боль - почему болит голова.

Сегодня, одной из распространённых проблем, является головная боль. Головными болями страдают...
Необходимость использования бахил в медицинских учреждениях
Необходимость использования бахил в медицинских учреждениях

Бахилы - предмет знакомый нам с самого раннего детства. На сегодняшний день невозможно...