Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
Чем поможет школа для будущих родителей?
Чем поможет школа для будущих родителей?

  Беременность представляет собой период, когда женщина находится в волнительном ожидании...
Инфекционное заболевание - микоплазмоз
Инфекционное заболевание - микоплазмоз

 Микоплазмозом называют достаточно опасное инфекционное заболевание, которая часто...
Здоровая и красивая кожа
Здоровая и красивая кожа

Уже всем давно известно, что женщинам хочется выглядеть красивой и привлекательной в любом...
ТОП-8 подручных средств, которые помогут разгладить и осветлить шрамы
ТОП-8 подручных средств, которые помогут разгладить и осветлить шрамы

  Шрамы, имеющиеся на коже, заставляют нас помнить не о самых приятных моментах жизни. Если...
Медицинская униформа
Медицинская униформа

  Медицинская униформа представлена разными вариантами комплектов, костюмов и халатов, в...