Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
Что представляет собой медицинская кровать?
Что представляет собой медицинская кровать?

  Медицинская кровать представляет собой не просто предмет мебели. Очень часто от ее...
Величайшая профессия – детский хирург
Величайшая профессия – детский хирург

  Любому человеку известно, что дети – контингент весьма специфический и работать с...
Пипетка лабораторная поможет в лечении болезней, в заборе анализов крови
Пипетка лабораторная поможет в лечении болезней, в заборе анализов крови

Основной инструмент, используемый в медицине, микробиологии, химии - пипетка лабораторная ....
Гипергидроз и методы его лечения
Гипергидроз и методы его лечения

У людей, страдающих вегетососудистой дистонией, часто наблюдается такое расстройство организма,...
Излечение пролежней
Излечение пролежней

  Когда человек прикован к постели длительное время, то этот период не проходит бесследно...