Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
Оборудование для клиник
Оборудование для клиник

Инновационные технологии за последние десятилетия перевернули мир. Переход от первой ЭВМ до...
Чем помогают спине ортопедические матрасы?
Чем помогают спине ортопедические матрасы?

Условно все матрасы ортопедические можно разделить на несколько типов: без пружинные, на...
Jet Рeel и Dermadrop TDA – аппараты, созданные вернуть коже молодость
Jet Рeel и Dermadrop TDA – аппараты, созданные вернуть коже молодость

На протяжении многих веков ученые пытаются вывести формулу, которая бы предотвратила процессы...
Протрузия дисков позвоночника
Протрузия дисков позвоночника

  Даже если обследование показало наличие у человека протрузии дисков, у него все еще...
Беременность и аппендицит
Беременность и аппендицит

 Замечательное время вынашивания малыша может у каждой женщины по-своему омрачиться. ...