Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


13.09.2012

Посмотрите также:
В чем заключается грязелечение
В чем заключается грязелечение

  Пилоидотерапия или грязелечение представляют собой метод лечения грязями, при котором...
Оздоровительный отдых в Сочи и его особенности
Оздоровительный отдых в Сочи и его особенности

Сочи – уникальный город, негласно именуемый южной столицей России. Здесь можно не только...
Проблема в виде диатеза
Проблема в виде диатеза

 Атопический дерматит или, как его еще называют в народе, диатез представляет собой кожное...
Избавление от радикулита
Избавление от радикулита

  Пожалуй, любое заболевание нужно начинать лечить как можно раньше – тогда...
Лечение парадонтита
Лечение парадонтита

  Парадонтит представляет собой заболевание десен, при котором наблюдается кровоточивость,...